2020-2025 中國獲批抗癌新藥 94 款超美國 87 款｜2025 年中國近美國 3 倍，首創藥仍在美領跑
一句話總結
《健康事務》期刊研究顯示 2020-2025 年中國共批准 94 款新型腫瘤藥物，超過美國 FDA 同期 87 款。中國 2023 年反超並保持領先至 2025 年，僅 2025 年中國獲批新型抗癌藥數量接近美國 3 倍。首創藥仍在美領跑，36 款首創抗癌藥中 30 款首先在美獲批，FDA 中位審批速度快 117 天。
2020-2025 中國獲批抗癌新藥 94 款超美國 87 款｜2025 年中國近美國 3 倍，首創藥仍在美領跑
《健康事務》期刊（Health Affairs）發表的最新研究——2020 至 2025 年間，中國共批准 94 款新型腫瘤藥物上市，超過美國 FDA 同期批准的 87 款。觀察者網 7 月 21 日跟進中文報導。這是中國創新藥審批數量首次在完整 6 年區間內反超美國的歷史級節點。
反超的節奏很急。中國在 2023 年開始反超、並一直保持領先至 2025 年；僅 2025 年，中國獲批的新型抗癌藥數量就接近美國的 3 倍。這與 2015 年中國藥監改革（44 號文、優先審評通道、加速上市）啟動時的預期提前了約 5 年——當初藥企預估反超節點是 2028-2030。
反差線在「首創藥」（first-in-class）上。研究涉及的 36 款首創抗癌藥中，30 款首先在美國獲批。FDA 審評速度中位數比中國快 117 天——美國仍在「新藥全球首發市場」這條軌道上牢牢領跑。
結論是清楚的分工——中國反超的是「總量」與「跟隨速度」；美國仍領跑的是「首發概念與最快審批」。研究人員指出，中國過去 15 年已從以仿製藥為主，逐步轉向具備創新藥研發和商業化能力的新階段——這是 2015 年藥監改革的最終驗證。
放在 AI 敘事之外看——中國創新藥超美是 2026 年第二條中美科技追平線，第一條是新能源汽車銷量。半導體、AI 前沿模型、生物創新藥這三個賽道，中國的追趕曲線已經到「數量反超」的階段。
via 觀察者網
《健康事務》期刊（Health Affairs）發表的最新研究——2020 至 2025 年間，中國共批准 94 款新型腫瘤藥物上市，超過美國 FDA 同期批准的 87 款。觀察者網 7 月 21 日跟進中文報導。這是中國創新藥審批數量首次在完整 6 年區間內反超美國的歷史級節點。
反超的節奏很急。中國在 2023 年開始反超、並一直保持領先至 2025 年；僅 2025 年，中國獲批的新型抗癌藥數量就接近美國的 3 倍。這與 2015 年中國藥監改革（44 號文、優先審評通道、加速上市）啟動時的預期提前了約 5 年——當初藥企預估反超節點是 2028-2030。
反差線在「首創藥」（first-in-class）上。研究涉及的 36 款首創抗癌藥中，30 款首先在美國獲批。FDA 審評速度中位數比中國快 117 天——美國仍在「新藥全球首發市場」這條軌道上牢牢領跑。
結論是清楚的分工——中國反超的是「總量」與「跟隨速度」；美國仍領跑的是「首發概念與最快審批」。研究人員指出，中國過去 15 年已從以仿製藥為主，逐步轉向具備創新藥研發和商業化能力的新階段——這是 2015 年藥監改革的最終驗證。
放在 AI 敘事之外看——中國創新藥超美是 2026 年第二條中美科技追平線，第一條是新能源汽車銷量。半導體、AI 前沿模型、生物創新藥這三個賽道，中國的追趕曲線已經到「數量反超」的階段。
via 觀察者網